Цей сертифікований тестовий набір CE, який використовує технологію мультиплексної флуоресцентної детекції, дозволяє абсолютну кількісну оцінку поширених збудників інфекцій кровотоку та їхніх ключових генів стійкості до ліків в одному аналізі з вищою чутливістю та точністю виявлення. У поєднанні з повністю автоматизованою цифровою ПЛР-платформою весь робочий процес від зразка до звіту можна завершити протягом 3 годин, що значно скорочує традиційні дні-довгого очікування, пов’язаного з посівом крові, і забезпечуючи важливу підтримку-прийняття рішень для ранньої клінічної проти-антиінфекційної терапії.

Сфера виявлення

(I) Цілі виявлення (розділені на 4 панелі)

Панель	Цілі
Один	синьогнійна паличка Klebsiella pneumoniae Кишкова паличка Acinetobacter baumannii
Два	Золотистий стафілокок Ентерокок* Candida* Стрептокок*
Три	Stenotrophomonas maltophilia Enterobacter cloacae Proteus mirabilis Коагулазо{0}}негативнийстафілококи* Serratia marcescens
чотири	KPC mecA ОХА-48 NDM/IMP vanA/vanB

Зауваження:

Ентерокок:Ентерокок фекаліс, Enterococcus faecium
Candida:Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida krusei
Стрептокок:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anginosus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis і Streptococcus agalactiae
Коагулазо{0}}негативні стафілококи:Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cephalae, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri

(II) Відповідні типи зразків

2-5 мл периферичної крові

Сценарії клінічного застосування

01/

Результат протягом 3 годин

02/

Початковий скринінг на BSI

03/

Раннє попередження про сепсис

04/

Допоміжна діагностика

05/

Динамічний моніторинг

06/

Посів крові не потрібен.

Основний фон сепсису

1. Визначення: інфекція + SOFA Більше або дорівнює 2, -небезпечна для життя дисфункція органу, спричинена нерегульованою реакцією господаря на інфекцію, яка є системним інфекційним захворюванням, викликаним патогенними мікроорганізмами, такими як бактерії та грибки, що проникають у кров.
2. Основні виклики:

Висока захворюваність: рівень захворюваності в розвинених країнах становить 437 на 100 000 осіб, 49 мільйонів за даними ВООЗ за 2017 рік.
Висока смертність: рівень смертності коливається від 20% до 50%, що призводить до близько 11 мільйонів смертей щорічно (ВООЗ, 2017).
Висока терміновість лікування: за кожну годину затримки лікування рівень смертності зростає на 7,6%; 6-годинна затримка призводить до зростання смертності на 58%.
Високі медичні витрати: середня вартість госпіталізації становить 11 390 доларів, у середньому 502 долари на день.

Обмеження традиційного визначення культури крові

Тривалий час виконання:

Прийом 2-3 днів і більше.

Низький позитивний показник:

Близько 10%.

Помилковий результат:

Велика ймовірність помилкових результатів.

Високий ризик зараження:

Існує високий ризик зараження під час операції.

Великий об'єм забору крові:

Загальні зразки крові 20-60 мл.

Незручний моніторинг:

Його не можна використовувати для динамічного моніторингу.

Основні переваги цифрового набору для виявлення ПЛР

1. Швидко та ефективно:Від зразка до результату потрібно лише 3 години, що відповідає клінічним вимогам швидкого виявлення.
2. Високий позитивний показник:Позитивний показник збільшується щонайменше на 200%.
3. Невеликий обсяг зразка необхідний:Потрібно лише 2-5 мл цільної крові.
4.Підтримка динамічного моніторингу:Він може динамічно відстежувати патогени та гени резистентності до антибіотиків у пацієнтів, керуючи своєчасним і точним коригуванням антимікробних рецептів.
5. Легко працювати:Оснащений автоматизованою системою конструювання реакції виявлення нуклеїнової кислоти (AP10) і автоматизованою цифровою системою ПЛР (AD3207), він має високий ступінь автоматизації процесу.
6. Перевірка:Він пройшов численні клінічні випробування, і медичне співтовариство дійшло консенсусу, що наш метод можна використовувати для раннього скринінгу при підозрі на сепсис.

1. 3 годин проти . 3 днів: фундаментальна різниця в клінічних результатах

Часовий вимір	Наше рішення (3 години)	Традиційний шлях (посів крові + КПЦР, 2–3 дні)
Година 1	Відбір зразків завершено; розпочато процес виявлення.	Зразок зібрано та поміщено в інструмент для посіву крові. Вступає в період очікування росту мікробів.
Година 3	Опубліковано звіт: визначено ідентифікацію патогенів, кількісне визначення навантаження та ключові гени резистентності (наприклад, MRSA, ESBL). Клініцисти можуть негайно скоригувати лікування з точністю.	Blood culture instrument may signal early positivity (typically >12 годин), але не може визначити патоген або надати дані про чутливість. Лікарі залишаються в сліпій зоні емпіричного лікування.
Години 12–24	Пацієнт отримував більше 24 годин точної цільової терапії; маркери інфекції вже можуть показувати покращення.	Гемокультура попередньо позитивна; розпочато етапи підтвердження (мазок, субкультура) (вимагає додаткових 12–24 годин).
Години 48–72	Можливий перший моніторинг ефективності; об'єктивна оцінка терапевтичної відповіді через зміни навантаження дозволяє своєчасно оптимізувати.	Доступні попередні результати визначення чутливості; Лікарі тільки зараз починають коригувати антибіотики. Протягом 2–3 діб хворий знаходився під емпіричною терапією.